临床运营 —— 转化医学部

职位描述:

转化医学领导团队成员,向医疗和临床开发部门负责人(CMO)汇报。

岗位职责:

1)按照相关法律法规、GCP和公司SOP要求,全面负责临床项目的运营和管理,包括制定计划、项目跟踪推进、质量管理、时间与成本控制等;

2)负责在项目推进过程中,及时与公司内部相关部门进行沟通和协调;

3)负责临床项目相关方的沟通和管理,包括 CRO、SMO、第三方检测公司、招募公司、医院合作方等;

4)负责研究者及研究中心的关系维护;

5)负责临床试验项目相关文件的撰写或审核,如 CRF、研究病例、SOP等;

6)负责识别、监测并及时应对项目的各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。

任职要求:

1)具有在制药企业或 CRO 五年以上临床试验工作经验(海外临床经验优先),两年以上项目管理的工作经验;

2)医药学相关专业,本科或以上学历;

3)熟悉GCP等法规,精通药物临床试验全过程;

4)沟通能力、解决问题的能力强;

5)具有良好的抗压能力;

6)具有优秀的团队组织能力及项目管理技能。

工作地点:

简历投递方式:

简历投递邮箱:hr@linnopharma.com

返回